首款国产新冠特效药获批:抢下10天黄金救治期

12月8日,我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。该联合用药由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。

最新披露的Ⅲ期临床试验最终结果显示,联合治疗将门诊患者的住院和死亡风险降低了80%。更为独特的是,该联合用药给出了长达10天的黄金救治期(国际上其他新冠治疗用药临床试验多设计为5天内救治)。抢下10天黄金救治期 今年艾滋病日,一篇题为《艾滋病病毒入侵后,你还有72小时黄金自救时间!》的文章被广泛关注。

可见,与传染病作战,更长的治疗窗口期至关重要,决定整个战局。虽然新冠病毒与艾滋病病毒完全不同,但救治感染者时,如果能抢下更多时间,意味着救治成功率大大提高。随着德尔塔毒株成为广泛流行的主流毒株,潜伏时间短、病情进展快让临床救治更为艰难,亟须有针对性的临床有效用药。

此次获批的联合用药(安巴韦单抗与罗米斯韦单抗)为救治抢下了更多时间。与国际上其他新冠治疗用药相比,该联合用药给出了长达10天的黄金救治期。Ⅲ期临床试验的最终结果显示,无论患者是症状出现后的1—5天(早期)前往门诊治疗,还是6—10天(晚期)才开始接受治疗,住院和病亡率均显著降低。这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。

“中和抗体药物研发是从感染者免疫系统中寻找能中和病毒、阻拦其进入细胞的抗体。”研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦在此前接受采访时表示,团队不仅着眼抗体本身,还研究它们的‘家谱’,比如,两个“姐妹”关系的抗体有什么相同和不同,通过微观水平的比较,能够判断抗体结构与抗病毒活性的关系,找到临床疗效佳的抗体。